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新京报讯(记者 王卡拉)6月29日,司太立发布公告,公司产品碘海醇注射液获批上市,适宜症为血管造影、头部及体部CT添强造影、静脉尿路造影等。司太立外示,公司将按此前与恒瑞医药签定的药品配相符制定,共同推进药品的生产及商业化运作。

 

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碘海醇由奈科明阿莫仙公司开发,属于第二代非离子型单体造影剂,坦然性高、造影所得的图片质量良益,成为医学界评估各栽X射线造影剂的“金标准”。碘海醇于1982年始次在挪威和瑞典上市,商品名为“欧乃派克”。

 

碘海醇同类品栽包括碘帕醇、碘克沙醇、碘普罗胺、碘美普尔等。Newport Premium数据库的数据表现,2018年,碘海醇全球市场周围为12.37亿美元,同比添长5.82%。其中,美国为全球最大的单体市场,周围约为4.73亿美元,占比38.24%;欧洲的市场周围为2.52亿美元;包括中国在内的其他地区市场周围为5.12亿美元。据中国医药工业新闻中央的数据表现,2019年国内的碘海醇市场周围为27.09亿元,同比添长7.54%。现在,国内共有13家公司在售碘海醇制剂,获得碘海醇制剂进口允诺的仅有GE Healthcare AS,行业动态国内医院市场碘海醇份额占比较高的为扬子江药业、GE Healthcare AS和北陆药业。

 

司太立外示,碘海醇注射液的获批,是公司在现有产业基础上向下游产业的延迟,有利于进一步实现公司的产业一体化,升迁公司在X射线造影剂周围的市场竞争力。司太立5月23日发布的公告表现,公司的碘海醇同类品栽碘帕醇注射液已先一步获批上市。

 

按照司太立5月11日与恒瑞医药签定的《药品配相符制定》约定,司太立获批的碘海醇注射液、碘帕醇注射液均属于两边配相符产品,后期恒瑞医药将负责两类产品在中国(不包括香港稀奇走政区、澳门稀奇走政区、台湾)的商业化运作,包括营销、自走或与经销商配相符出售,司太立在约定周围内向恒瑞医药保证产品的独家供答。

 

恒瑞医药外示,公司将在正当的时间对碘海醇注射液进走商业化运作,并与司太立共同办理批件转让手续,这有利于添深恒瑞医药和司太立在碘造影剂周围的配相符与发展。

校对 陈荻雁

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